醫學專欄
關於PTS02-腺樣囊性癌
(腫瘤阻塞主支氣管氣道；圖片來源: NSCLC-ACC中國三期臨床試驗之個案分析報告)
發生於氣管的腺樣囊性癌 (Adenoid cystic carcinoma, ACC) 是一種罕見的非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC)，源於主氣管之黏液腺的導管。它的特性是生長速度緩慢但具有高復發性，此疾病常在患者出現氣道阻塞症狀時才被發現。ACC患者常出現呼吸困難、伴隨其他上呼吸道阻塞症狀，腫瘤若在氣管持續增大，病情可能會發展成危及生命的惡性氣道阻塞 (malignant airway obstruction, MAO) 並造成呼吸衰竭。
由於此疾病臨床進程複雜，成因不明，目前沒有標準的醫療手段。在發病初期，常以手術切除及術後放療的方式進行局部控制，手術後復發率高達43-58%。手術後的5年生存率為52%，而無法進行手術的病患其5年生存率降為33% (Gaissert, H.A. et al. 2004)。
無法手術或局部進展 (局部腫瘤增大) 的ACC患者，若以化療藥物進行全身性治療 (系統性治療)，對於腫瘤縮小常沒有顯著效果，其客觀緩解率 (objective response rate)(腫瘤體積變小的幅度) 常低於10%，生存期也短 (中位無進展生存期短於10個月)。而且，若病患腫瘤已轉移，系統性化療的成效也不大，客觀緩解率僅0-11%；且病患的中位無進展生存期介於4.8-11.3個月，中位生存期介於21-35個月之間。
目前的研究顯示，患者生存率與腫瘤局部復發情況顯著相關，若能讓腫瘤的復發率低，病患的生存率也就能提高。因此，PTS的腫瘤注射消融是有效的ACC治療手段，尤其適合治療病情已無法手術的患者，顯示這類病患在治療上有明確的醫學需求。
治療案例-PTS-02 腺樣囊性癌
[背景敘述]
我們從已完成的中國臨床三期、NSCLC合併嚴重氣道阻塞的臨床試驗中，進行了分群分析，發現了其中有8位NSCLC病患亦是ACC患者且伴有嚴重氣道腫瘤阻塞。以下是此８位患者依試驗計劃、以PTS進行治療的結果。
[給藥過程 & 試驗結果]
8位ACC患者在試驗過程中，每週進行至少２次瘤內注射，單日注射總劑量最多為PTS 10ml，整個療程期最短2週、最長6週。
其中２位患者在完成治療後失訪、無法獲得治療後30天的追蹤數據，其餘６位患者在治療後30天追蹤評估時達到100 % 的腫瘤緩解 (客觀緩解率為100 %，其中有2位腫瘤完全緩解、４位腫瘤部份緩解) 及 68.7% 氣道阻塞改善 (圖一)；而在PTS治療後，呼吸難易度 (BDI) 改善約2倍、肺功能 (FEV1、FVC) 改善約2-3倍 (圖二)。
對這些患者我們進行了５年生存期的追蹤，並找到了當初失訪的２位患者。此８位患者 (無法進行傳統手術，進而使用PTS腫瘤注射治療) 的３年生存率為87.5% (8位中有7位存活)，５年生存率為50% (8位中有4位存活5年；中位生存期為4.98年) (圖三)。
同時，我們分析以不同方式治療 (1. 手術、2. 無法手術而用PTS治療、3. 無法手術而用其他方式治療，例如:放療) 的ACC病患5年生存率。由統計資料顯示，手術後的ACC病患，5年生存率為50%；無法手術的ACC病患，以PTS治療後5年生存率為50%，其他治療後的5年生存率則為33% (圖三)。從以上數據可得知，ACC病患若以腫瘤內注射PTS的方式進行治療，除了有不錯的療效外，也能擁有與手術治療相似的生存率。
圖一、PTS臨床試驗三期 - ACC患者療效分析。
圖二、PTS臨床試驗三期ACC患者治療後之臨床症狀改善。
圖三、ACC病患之5年生存率。