共信醫藥科技控股股份有限公司（共信–KY，股票代碼：6617）
共信–KY是一家致力於癌症局部治療創新技術的新藥開發公司，專注於**微創靶向腫瘤消融技術 **的臨床應用，以及創新一款『PTS系列藥物』，針對實體腫瘤提供快速、安全且具有療效的獨有癌症治療解決方案。公司成立於2014年，是一個在美國創立、中國研發、台灣組織管理的癌症新藥開發公司。旗下共信醫藥科技股份有限公司已於2017年獲經濟部審定為生技新藥公司，並在同年於櫃檯買賣中心登錄為興櫃公司。
我們的核心平台——微創靶向腫瘤消融技術，是目前在微創治療領域裡的新穎技術，能透過影像導引系統，將藥物精準注入腫瘤，可直接應用在各類惡性實體腫瘤的治療。我們主要開發的PTS系列研究藥物則是一群小分子抗癌化學消融新藥。現已獲得中國治療肺癌一類新藥藥證，已獲得中國藥證並成功商品化應用於肺癌惡性氣道阻塞，並拓展至多種癌症適應症，包括：頭頸癌、乳癌、肺癌、肝癌等。
共信醫藥完整掌握PTS新藥開發從化學結構衍生物設計、藥物前臨床開發到臨床試驗的規劃與執行。並在台灣已經建立完整的臨床用藥委託製造模式，並在中國天津建有GMP藥廠。
共信醫藥除了研發抗癌新藥，同時也積極開發其它未被市場滿足的藥物。因此在新北市的五股產業園區已經設立符合cGMP規範的先導實驗室，加速優化新藥處方開發、建立動物試驗及原料藥試量產，提升整體新藥研發能量，縮短新藥開發時程。
除了致力於人類腫瘤新藥開發外，共信也是一家關懷寵物毛孩健康的企業。我們長期專研實體腫瘤的消融治療，自2019年起正式將研發延伸至犬隻癌症領域，依據農業部規範進行多達16種適應症的臨床試驗申請與審查，最終研發出一款針對犬隻黑色素瘤的局部注射抗腫瘤藥物——《思沛康 OnCur™》。此藥品提供獸醫師與飼主除手術與化療之外的溫和選擇，成為守護毛孩生命與生活品質的重要利器。
【研發與設施資源】
建立符合cGMP規範的臨床用藥製劑實驗室與GMP藥廠
擁有台灣與美國雙據點臨床試驗與研發能量
完備的新藥開發團隊，涵蓋化學製劑、生物製劑、臨床與法規專家
【技術平台特色｜微創靶向腫瘤消融技術】
| 🎯 選擇性 | 🔒 安全性 | 🔥 消融性 |
|---|---|---|
| 藥物專一作用於腫瘤環境，傷害正常組織極小 | 臨床研究顯示副作用低，無傳統化療不良反應 | 已證實可有效殺滅多種實體腫瘤 |
【經營理念】
共信–KY秉持四大核心理念，專注於滿足實體腫瘤治療與未滿足市場需求：
醫學創新
以微創導入藥物注射方式，提供快速、安全、有效的腫瘤局部治療方案治療專業
聚焦各類管道腫瘤、實體腫瘤，提供不需全身投藥的治療選擇公司誠信
堅持科學驗證與醫藥倫理，致力於為患者創造有益的治療成效與新希望癌症關懷
照顧癌症病患及寵物腫瘤（犬貓）患者，結合醫療照護與生活品質延伸
【公司里程碑】
🟩 美國階段（研發與法規啟動）
1994 發現 PTS 潛力，啟動人體探索性試驗
2000 成立 PTS International Inc.
2004 首次獲得美國 FDA IND 核准
2017 腺樣囊性癌獲得孤兒藥資格認定
2022 犬黑色素瘤與神經腱鞘瘤獲得 MUMS 資格
2024 犬類藥物正式送件 IND
🟥 中國階段（臨床與產品上市）
2005～2009 完成 I/II 期臨床（肺癌、乳腺癌、肝癌、頭頸癌、表淺腫瘤）
2011 完成肺癌第三期臨床試驗
2022 甲苯磺醯胺納入《中國藥典》
2023 普羅仙安（Purocenta®）產品於中國正式上市
🟧 台灣階段（營運據點與動物用藥）
2014 成立共信醫藥科技控股股份有限公司（台灣營運中心）
2017 於台灣興櫃上市
2020 新北產業園區 GMP 研發中心正式啟用
2022 犬類黑色素瘤田間試驗獲得核准（GWA103）
2024.06 公司正式上櫃掛牌