PTS——微創靶向腫瘤消融開拓者

甲苯磺醯胺注射液（簡稱PTS）是由鐘南山院士牽頭研發的1類新藥，1992年鐘院士將PTS由美國引入中國，其在中國的臨床探索始于1993年鐘院士領導的“PTS防治腫瘤研發協作組”。

• 2002~2007年：PTS Ⅱ期臨床試驗證實了PTS注射治療肺癌、乳腺癌和頭頸鱗癌的有效性和安全性，病理組織學證實其對腫瘤組織的較強選擇性。
• 2009~2012年：鐘院士為主要研究者，廣州醫學院第一附屬醫院牽頭17個中心完成的“PTS經支氣管鏡瘤內注射治療嚴重氣道阻塞的中央型肺癌”的多中心Ⅲ期臨床試驗，臨床審評專家評價“屬創新治療手段，具明顯治療優勢”。
• PTS於2022年11月份取得了藥品註冊證書，天津紅日健達康醫藥科技有限公司為PTS藥品上市許可持有人，天津紅日藥業股份有限公司為PTS藥品生產企業。

得益於近十年來腫瘤診療技術特別是內鏡技術的發展，PTS憑其創新作用機制和對腫瘤細胞的高度選擇性成功轉化為能規範操作使用的介入治療藥物，為實體瘤局部消融治療提供了全新的解決方案。

微創靶向消融技術，單用或聯用治療惡性中央氣道腔內狹窄，以及在超聲或CT引導下治療腔外惡性縱隔淋巴結腫大，均呈現出顯著的療效和安全性優勢：適用範圍廣、操作簡單快捷且安全有效。作為惡性腫瘤介入治療領域的創新方法，PTS靶向消融可改善腫瘤微環境，還會促進腫瘤抗原釋放，雙管齊下提升免疫治療的敏感性，體現出介免聯合的增效作用。目前，“腫瘤靶向消融”技術在中國逾百家醫院得到廣泛應用，對於不同類型的MAO患者，臨床回饋獲益明顯。

簡要說明書

【通用名稱】甲苯磺醯胺注射液

【批准文號】國藥准字H20220031

【成份】甲苯磺醯胺、聚乙二醇400等，詳見說明書。

【性狀】微黃色的澄明黏稠液體。

【適應症】本品適用於中央型非小細胞肺癌成人患者，減輕重度氣道阻塞患者。

【規格】5ml:1.65g

【用法用量】經支氣管鏡腫瘤內局部注射給藥，每週給藥2~3次，2周為一療程。第一個療程建議不少於4次給藥，其它療程視需要適當調整。患者每日注射劑量一般不超過10mL（2支），單個腫瘤每日注射劑量一般不超過5mL（1支）。多點注射時，每個點注射0.1~1.0mL（相當於混合液0.2~1.4mL），具體以操作時藥液保持在瘤體內部不滲出為宜。

【不良反應】本品採用經支氣管鏡腫瘤內注射給藥，不良反應和支氣管鏡操作可預期的不良反應類似。臨床試驗中報告的不良反應，多為輕到中度，通常發生在給藥當天，可採取相應的對症治療措施。當發生嚴重和持續48小時以上的不良反應時，建議調整藥物用量（劑量酌減或停止治療）。

【藥理作用】甲苯磺醯胺對腫瘤細胞具有化學性致壞死作用，進入腫瘤細胞後通過促進溶酶體破裂、提高胞漿內過氧化氫活性及抑制線粒體ATP合成酶的活性，促進腫瘤細胞凝固性壞死。

【貯藏】遮光，密閉，不超過25℃保存。

【包裝】中硼矽玻璃安瓿包裝。1支/盒（另附1支專用溶劑2mL）。

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