歷史沿革

台灣：

2月本公司之子公司共信醫療器材股份有限公司，向衛生福利部食品藥物管理署申請「“共信”樂安醫用外敷凝膠」第一等級醫療器材查驗登記通過，並獲通知進行領證之行政手續，並於取證後可進行銷售業務。

3月代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，經美國臨床腫瘤協會ASCO官方電子郵件通知核准：甲苯磺醯胺注射液 (PTS)於惡性肋膜積液之療效研究，投稿摘要已獲准發表於2025 ASCO年會論文總集。

4月代子公司共信醫療器材股份有限公司與G公司簽訂本公司產品樂安醫藥外敷凝膠台灣總經銷協議。

5月代子公司共信醫藥科技股份有限公司與馬來西亞F公司簽訂授權及經銷合作備忘錄。

5月本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司向經濟部智慧財產局提出之專利案「用於治療黑色素瘤的苯磺醯胺組成物」申請案號經審查通過，並獲通知進行領證之行政手續。

6月代子公司共信寵物生醫股份有限公司向農業部動植物防疫檢疫署申請動物用藥品「安能康注射劑」專供輸出許可證登記事項案，已獲核准通知。

7月代子公司共信醫藥科技股份有限公司與馬來西亞F公司正式簽訂本公司產品PTS302於馬來西亞地區之授權及經銷合約

8月本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司自主開發之神經腱鞘瘤用藥–思沛康注射液 [para-toluenesulfonamide(p-TLS) Injection]，經向澳洲智慧財產局提出之專利案名稱:「Method for Treating Peripheral Nerve Sheath Tumor」申請案號經審查通過，並獲通知進行繳費領證之行政手續。

9月代子公司共信醫藥科技股份有限公司及天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與I公司正式簽訂本公司產品PTS302於阿爾及利亞地區之授權及經銷合約。

10月本公司研發中動物新藥思沛康 (Oncur，主成分 p-TLS) 應用於犬隻實體腫瘤之臨床預試驗結果，已獲國際獸醫科學期刊 (International Journal of Veterinary Science) 接受並正式刊登。

11月本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司與臺北榮民總醫院胸腔腫瘤科主任羅永鴻醫師協作的稿件，
名稱：「A Novel Agent, p-Toluenesulfonamide, in the Management of Malignant Pleural Effusions.」，獲國際知名期刊Lung Cancer通知已接受並準備發表。

美國：

7月代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告收到A基金公司對新設立美國子公司之投資意向書(LOI)。

8月本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司）向美國專利局提出之專利案名稱:「Combination Therapy for Treating Cancer」申請案號經審查通過，並獲通知進行繳費領證之行政手續。

台灣：

6月 公司正式上櫃掛牌。

9月本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)向菲律賓國家階段專利申請案「NOVEL BENZENESULFONAMIDE COMPOSITIONS FOR TREATMENT OF MALIGNANT PLEURAL EFFUSIONS」申請案號經審查通過。

11月本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)向馬來西亞智慧財產局提出之專利案「PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF BENZENESULFONAMIDE DERIVATIVES FOR TREATMENT OF ADENOID CYSTIC CARCINOMA」申請案號經審查通過。

美國：

5月本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司 自主開發之神經腱鞘瘤用藥–思沛康注射液, para-toluenesulfonamide (p-TLS)Injection，經向美國專利局提出之專利案「Method For Treating Peripheral Nerve Sheath Tumor」申請案號經審查通過

中國：

1月子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

1月代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與山西省及內蒙古自治區代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

3月本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書。

4月代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

6月 代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與雲南省代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

7月代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與華南區代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

7月代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與華北區(北京市、天津市、河北省、河南省、山東省、江蘇省、遼寧省)代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

7月代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與華東區(上海市、江西省)代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

8月代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與湖北省代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

8月代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與吉林省代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

美國：

10月代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國FDA申請動物新藥臨床試驗(INAD)已獲核准通知。

台灣：

2022年 1~3月分別於林口長庚紀念醫院、臺北醫學大學附設醫院、高雄榮民總醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院進行PTS100用於乳癌、肝癌、舌癌及腺樣囊性癌患者的恩慈療法。

2022年 6月行政院農委員會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗案已獲核准。

中國：

2022年 2月PTS302通過中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心藥學部份的審評，進入現場查核階段。

2022年 8月天津紅日健達康醫藥科技有限公司取得中國藥品監督管理局核發藥品生產許可證。

2022年 11月子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告新藥PTS302甲苯磺酉先胺注射液」取得中國國家藥品監督管理局核發藥品註冊證書。

2022年 12月子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告與華西區代理商簽訂「市場推廣服務協議」。

美國：

2022年 10月共信醫藥科技股份有限公司公告接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格。

澳洲：

2022年 11月子公司共信醫藥科技股份有限公司公告與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」。

台灣：

2021年 1月在台北醫學大學附設醫院進行PTS100用於治療轉移型肝癌的恩慈療法。

2021年 5月及8月在林口長庚紀念醫院進行PTS100用於治療黑色素瘤患者的恩慈療法。

2021年 8月在中國醫藥大學附設醫院進行PTS100用於治療惡性肋膜積液病患的恩慈療法。

2021年 8月與台睿生物科技股份有限公司簽訂CVM-1118產品合作意向書。

2021年 9月在林口長庚紀念醫院進行PTS100用於治療口腔癌(腺樣囊性癌)患者的恩慈療法。

2021年 1~9月共取得治療腺樣囊性癌專利，取得國家包括台灣、韓國、新加坡、加拿大、紐西蘭、日本。

2021年 5~10月共取得治療胸腔積液專利，取得國家包括加拿大、中國、歐盟、香港。

2021年 10月與台睿生物科技股份有限公司簽訂「CVM-1118產品肺癌適應症中國市場合作開發協議」。

2021年 11月在中國醫藥大學附設醫院進行PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)患者的恩慈療法。

2021年 11月動物用抗腫瘤新藥，思沛康注射液(SUPERCURE Injectable)，向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局，申請進行犬隻黑色素瘤田間試驗案。

美國：

•  於7月與美國 FDA進行面對面諮詢，預計於2020年申請進行罕見癌症的二期臨床試驗。

中國：

• 中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 (NMPA)對於PTS302的一類新藥上市審評已經完成臨床、藥學、藥/毒理的專業審評，目前已經進行最後階段的綜合審評工作。

台灣：

• 除已於臺大醫院進行PTS100肝癌的臨床收案之外，台北醫學院附設醫院及台北榮民總醫院亦加入收案，以加快試驗進度。
• 新北市五股區新北產業園區的研發中心已經完成，預計在2020年第一季正式啟用。
• 行政院農委會核准-動物抗癌用藥的田間預試驗

         犬 適應症：
         惡性表淺腫瘤
         惡性口腔黑色素瘤
         脂肪瘤
         膀胱癌
         或是經獸醫師評估可接受PTS瘤內注射的表淺腫瘤

越南：

• 11月參加越南河內舉行的亞太呼吸學會第二十四屆代表大會（APSR 2019），並與當地生技醫療產業相關的機構與企業進行交流，擴展東南亞市場合作機會。

全球：

與美國指標性醫學中心簽訂臨床合作協議
與Best Friend Int'l Ltd.簽訂合作備忘錄：GW-1205運用於美妝產品開發與全球銷售
論文發表： PTS癌症藥物作用機轉發表於Frontiers in Pharmacology
向美國專利及商標局提出之專利申請：新衍生物
參加WCBIP世界肺部支氣管鏡介入研究大會

大陸：

論文發表:PTS治療腺樣囊性癌的五年追蹤(Journal of Thoracic Disease)
CFDA查驗登記歸類為１類新藥，並納入特殊&優先審評審批
通過中國大陸國家食品藥品監督管理局開展的PTS現場臨床核查

台灣：

共信-KY通過天津紅日健達康預計辦理現金增資人民幣2,000萬元案
召開院士交流會－分享在中國呼吸疾病新藥開發之戰略規劃與具體執行經驗
於五股新北產業園區購置不動產，預計建置研發中心
完成現金增資新台幣2.97億
科技部核准設立新竹科學園區2期投資案
在台大召開PTS100肝癌臨床二期啟動會，正式啟動臨床收案

美國：

向美國專利及商標局提出之專利申請：藥效作用分子標的

向美國專利及商標局提出之專利：新用途

向美國專利及商標局提出之專利案號:15/387221已獲核准

PTS-02治療氣管腺樣囊性癌獲得美國FDA孤兒藥認定

台灣：

PTS100取得經濟部新藥公司認定

TFDA核准函同意執行PTS100肝癌二期人體臨床試驗

CFDA中央型肺癌嚴重氣道阻塞新藥查驗登記(NDA)

公開發行登錄興櫃 (股票代號:6617)

美國：

向美國專利及商標局提出之專利：新劑型和新配方
向美國專利及商標局提出之專利：擴充抗癌應用
向美國FDA申請治療氣管腺樣囊性癌(PTS-02)之孤兒藥認定

台灣：

國際專利PCT創新製程已獲核准
申請PTS新適應症專利：治療惡性肋膜積水
TFDA申請肝癌II期臨床試驗

於美國成立PTS International Inc.
開始執行PTS藥物的前臨床實驗與臨床探索性研究
吳宜莊先生與石家舜博士首次發現PTS的抗癌療效